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精准分型,抗击CRE!NG-Test CARBA5助力CRE快速检测

2022-09-02

       

8月25日,复星诊断微生物市场总监张里昂受邀参与IVD从业者线上分享交流会,就“如何让CRE原形毕露”发表主题演讲,详细讲解NG-Test CARBA5的研发背景和技术原理,与行业专家们共同探讨了NG-Test CARBA5的临床应用和前景。

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近年来,耐药菌尤其是多重耐药菌呈现不断上升的趋势,预计2050年,细菌耐药将造成超过1000万人的死亡,抗生素耐药也将会给全球经济造成高达数万亿美元的损失。

在众多耐药菌中,我们不得不谈到一种让人闻风丧胆的超级耐药菌Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae,简称为CRE,中文名叫碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌,美国疾病控制与预防中心将CRE列为耐药细菌“紧急”级别的首位。CRE具有感染部位多,病死率高,可选药物少的特点。CRE的流行原因,主要为抗菌药物广泛使用和碳青霉烯酶耐药基因传播性强。这样的超级细菌CRE耐药的机制有很多种,其中研究表明,有93%的CRE是由于产生碳青霉烯酶导致的耐药。


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现在对CRE的报告大部分仅限于常规药敏层面,药敏结果与菌种鉴定结果存在不同步性,时效性相差一天,且缺少对耐药机制等信息的报告。此外,常规化药敏结果的时效性和信息的有限性弊端进一步放大。因此,临床和实验室亟需快速、简单、准确、性价比较好的碳青霉烯酶检测技术。

在基因型检测方法中,酶免疫层析技术利用抗原抗体免疫层析技术快速检测肠杆菌目细菌中的碳青霉烯酶,是近年发展起来的目前为止以细菌菌落为基础的检测方法中最快速的检测技术。复星诊断和法国NG公司合作研发胶体金产品——NG-Test CARBA5检测试剂就是采用最新检测技术,弥补了碳青霉烯酶精准分型检测现有技术的不足,针对五种酶型实现一卡五检。此外,NG-Test CARBA5检测试剂具有15分钟得到结果,操作便捷,结果直观,精准分型的特点,快速鉴定细菌单菌落和阳性血培养物,并已获得CE、美国FDA、CFDA认证。


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权威支持,性能有保障

NG-Test CARBA5得到WHO文件以及国内多篇专家共识的推荐,特别是在最近刚推出的第二版《肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识》中,更新了酶免疫层析技术快速检测碳青霉烯酶方法介绍及结果图示。共识中明确提到CARBA5的操作步骤以及使用CARBA5板条测试结果图。除此之外,NG-Test CARBA5在国内外发表近三十篇SCI文献,结果可靠,性能有保障。


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精准检测,临床意义明确

由于不同种类的抗菌药物对产生不同碳青霉烯酶菌株的体外抗菌活性不同,准确、快速地对CRE产生的碳青霉烯酶进行检测并分型,对于临床抗感染治疗的精准用药和医院感染预防控制具有重要的价值。

在感染性疾病的治疗过程中,时间就是一切。对于常规的药敏实验来说,要得到一个报告需要3-4天,而复星诊断检测方案可以次日立即获得报告结果,指导用药。早诊断,早发现,早治疗,对于医院重点人员的筛查,也可防止耐药基因在医院内进行传播。除此之外,NG-Test CARBA 5可以精准检测患者在整个治疗周期是否存在耐药基因的变化,实时调整治疗用药。


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如今新冠病毒引发全球疫情,CRE没有新冠那么强的呼吸道传播性,但病死率却居高不下,因此对CRE的快速检测显得尤为重要。未来随着对CRE认识的普及,大三甲和基层医院都将加强筛查,控制感染。而我们作为IVD从业者,也会不断提供高敏感性、特异性和普适性的新诊断技术,为CRE诊断提供一个符合临床思维的选择方向。