注册证号: | 湘械注准202002401711 |
规 格: | 20测试/盒 |
样本类型: | 细菌单菌落/阳性血培养样本 |
临床意义: | 供医疗机构用于细菌单菌落/阳性血培养样本中的KPC、NDM、OXA-48、VIM、IMP型碳青霉烯酶的体外定性检测,快速检测样本中是否存在5种碳青霉烯酶中的一种或几种,临床上用于鉴别患者对碳青霉烯类抗生素的耐药性 |
原理及技术平台: | 胶体金免疫层析法 |
单张卡条全面覆盖CRE五项指标(KPC、NDM、IMP、VIM、OXA-48)
适用于各类临床样本的阳性培养物(含血培养阳性)
室温储存,无需任何配套仪器/设备
全程仅需15分钟获取结果
国内外超20篇SCI文献数据验证,灵敏度和特异性双优,准确性可与分子测序金标准媲美
产品文献得到《肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识》(2020年)、《临床重要耐药菌感染传播防控策略专家共识》(2021年)引用
WHO文件推荐
欧盟CE认证,美国FDA认证
中国NMPA二类上市许可(国内最早一款CRE五项联检的胶体金产品)