注册证号: | 国械注准20183400233 |
规 格: | 96测试/盒(供32人份使用) |
样本类型: | 外周血,以及胸腔积液、腹腔积液和脑脊液等非血样本 |
临床意义: | 通过体外检测人外周血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应,判断机体的结核分枝杆菌感染状态 |
原理及技术平台: | γ-干扰素释放试验(IGRA),酶联免疫斑点法(ELISPOT) |
I-SPOT.TB产品检测抗原来自国家十二五传染病重大专项项目(2013ZX10003001-002),特有专利保护抗原与ESAT 6和CFP-10混合提高了结核检测的灵敏度
I-SPOT.TB产品更适合免疫受损等特殊人群的结核感染检测,《结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验及临床应用专家意见(2021年版)》建议免疫抑制患者优先使用ELISPOT(I-SPOT.TB)方法学检测
不受卡介苗与绝大多数环境分枝杆菌NTM的影响
不限标本类型,适用全血标本和非血标本,《结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验及临床应用专家意见(2021年版)》建议ELISPOT(I-SPOT.TB)方法学是诊断活动性肺外结核的有效补充和辅助性诊断
无需标准曲线,可进行单人份实验,无试剂损耗
配套国内唯一自主知识产权全自动斑点计数仪(沪械注准20192220535),自动判读结果,不受人为主观影响, 仪器可连接LIS系统。结果自动上传医院系统,减少检验人员工作量
复星诊断深耕结核诊断IGRA领域十余年,树立结核诊断专业服务标准,建立强大技术服务团队,提供终端实验室专业服务